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BUNSEN本生:動(dòng)物血清如何做到保證質(zhì)量?

更新時(shí)間:2023-06-15    點(diǎn)擊次數(shù):2041

  BUNSEN本生:動(dòng)物血清如何做到保證質(zhì)量?
 

  在細(xì)胞培育試驗(yàn)中,血清一般作為基礎(chǔ)生長(zhǎng)培育基的添加劑。而在試驗(yàn)進(jìn)程中是否挑選添加血清,主要依據(jù)基礎(chǔ)培育基化學(xué)成分,培育細(xì)胞的類型和培育系統(tǒng)而定。血清的質(zhì)量大大的影響到試驗(yàn)作用。

  一:血清的采集

  在出產(chǎn)進(jìn)程中,全血運(yùn)用無菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后分離,搜集和冷凍貯存血清。操控初始搜集是操控終血清產(chǎn)質(zhì)量量的關(guān)鍵因素。只要初始質(zhì)料符合咱們的規(guī)范時(shí)才干答應(yīng)出產(chǎn)。

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  二:產(chǎn)質(zhì)量料的挑選

  在商場(chǎng)存在兩個(gè)胎牛血清規(guī)范:美國(guó)農(nóng)業(yè)部規(guī)范,原始血清必須采自未發(fā)生牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的國(guó)家,才可自由進(jìn)口到任何國(guó)家,用于安全出產(chǎn)。而且研究者只要運(yùn)用符合這種規(guī)范的血清,才被答應(yīng)將其細(xì)胞和細(xì)胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴(yán)厲進(jìn)口條款的國(guó)家,進(jìn)行合作交流。

  三:處理進(jìn)程嚴(yán)厲要求

  優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行凍結(jié),查驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量,滿足規(guī)范的才干在冷藏條件下充沛混合持續(xù)加工,進(jìn)一步進(jìn)行過濾除菌。終的過濾過程為接連三次用100nm的濾膜過濾。過濾完畢,血清采用無菌工藝進(jìn)行分裝,整個(gè)進(jìn)程有用保證終產(chǎn)品無菌。血清出產(chǎn)的空氣潔凈度為100。一切分裝工作臺(tái)都通過高效微粒空氣過濾器過濾,并堅(jiān)持正壓分裝環(huán)境,對(duì)總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后,終產(chǎn)品敏捷-20度凍存,并隔離,直到一切的質(zhì)量操控檢測(cè)完結(jié)。

  四:FBS質(zhì)量操控

  動(dòng)物血清每批血清產(chǎn)品檢測(cè)承認(rèn)符合各項(xiàng)規(guī)范,并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。

  五:血清質(zhì)量100%保證

  出產(chǎn)進(jìn)程在一個(gè)嚴(yán)厲操控的條件下進(jìn)行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關(guān)鍵出產(chǎn)環(huán)節(jié),可以保證血清的質(zhì)量。與血清出產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為門的檔案記錄,從初步采集的質(zhì)料到制品貯存的整個(gè)出產(chǎn)進(jìn)程,以及質(zhì)量操控檢測(cè)和結(jié)果都有存案,并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。

  動(dòng)物血清 本生一直視質(zhì)量控制為企業(yè)的生命,追求企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的不斷提升。公司在經(jīng)營(yíng)中始終秉承:遵紀(jì)守法,嚴(yán)于律己,寬仁以待,敢于承擔(dān)的企業(yè)精神作為標(biāo)準(zhǔn),以過硬的質(zhì)量和優(yōu)良的服務(wù)來維護(hù)和拓展市場(chǎng),較大限度的滿足客戶的需求。與客戶的共贏,是我們的發(fā)展目標(biāo)。本生!您信任的合作伙伴。我們?cè)概c您真誠(chéng)合作,共創(chuàng)美好的未來。


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